根据国家食品药品监督管理局的要求,所有国外生产的医药原料和制剂都必须获得进口药品注册证后方可销售到中国,中国的制药企业方可合法使用。能否获得注册证是是否能够进入中国市场的第一步。托普高端为了帮助国外公司向中国市场销售产品,向国外客户提供进口药品注册业务。

 

托普高端不仅熟悉国内药品注册有关的法律和程序,而且与个有关机构建立了良好的工作关系,具有为世界著名企业申请进口注册证的成功经验和良好记录。

 

托普高端进口药品注册业务的服务范围包括:

  • 协助注册文件的准备

  • 翻译和整理注册文件

  • 递交注册文件

  • 提供必要的补充资料

  • 安排样品检验

  • 跟踪、联系和推动

  • 安排或协助安排生物等效性试验或临床试验等

  • 进口药品注册证的更新和修改

  • 协助解决进口药品注册证有关的其他问题